Spanien har officiellt infört en reglerad väg för patienter att få tillgång till medicinsk cannabis, efter regeringens godkännande av Kunglig förordning 903/2025 den 7 oktober 2025. Den nya åtgärden fastställer hur läkemedel baserade på cannabis får förskrivas, beredas och delas ut över hela landet.
Detta är ett nytt steg för det offentliga sjukvårdssystemet. Denna länge efterlängtade lagstiftning är ett svar på åratal av påtryckningar från patienter som kräver säker och reglerad tillgång för personer med allvarliga eller kroniska sjukdomar.
Hur fungerar det?
Lagstiftningen begränsar tillgången till specifika fall där traditionella behandlingsalternativ inte räcker till. Specialistsläkare som arbetar på spanska sjukhus kan nu skriva ut cannabis, men endast till patienter med tillstånd som terapiresistent kronisk smärta, svåra former av epilepsi, spasticitet orsakad av multipel skleros eller komplikationer från kemoterapi. Allmänläkare och privata kliniker ingår inte i denna process — sjukhusövervakning är obligatorisk.
Utdelningen kommer att ske uteslutande i sjukhusapotek, i nära samarbete med det medicinska team som ansvarar för varje patient. Dessa cannabisbaserade läkemedel måste komma från standardiserade extrakt och beredas under stränga kvalitetsprotokoll. Patienter bör därför inte förvänta sig att se cannabisprodukter i vanliga apotek eller som receptfria produkter.
Kvalitetskontroll av cannabisbaserade läkemedel
Ett centralt inslag i förordningen är dess fokus på kvalitetskontroll. Alla standardiserade cannabisberedningar måste registreras hos den Spanska läkemedels- och hälsovårdsproduktermyndigheten (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS), som övervakar deras sammansättning (särskilt mängden THC och CBD) och upprätthåller strikta normer för produktion och distribution. Alla formuleringar med THC-halter över 0,2 % omfattas av ytterligare reglering.
Viktigt är att lagen inte fastställer en fast lista över godkända medicinska tillstånd. Nya kliniska indikationer kan läggas till i takt med att vetenskapliga bevis och erfarenhet växer, vilket ger systemet en inbyggd flexibilitet. Alla biverkningar måste rapporteras till de regionala läkemedelssäkerhetscentren, vilket säkerställer att standarderna för patientsäkerhet bibehålls.
Vad betyder detta för patienter och branschen?
När Spanien nu blir ett centrum för produktion och distribution av medicinsk cannabis under reglerade förhållanden markerar denna förordning både en medicinsk milstolpe och en vändpunkt för industrin.
För spanska patienter med allvarliga sjukdomar skapar dessa regler en laglig och kontrollerad väg att prova terapier baserade på cannabis. Systemet är dock strikt begränsat; de som använder cannabis för rekreation eller söker behandling utanför sjukhus omfattas inte.
Ur ett marknadsperspektiv öppnar förordningen lovande möjligheter för farmaceutisk innovation.
